La norme ISO 9001 est une référence internationale en matière de gestion de la qualité. Elle permet aux entreprises d’optimiser leurs processus et de satisfaire leurs clients. Dans cet article, découvrez les étapes clés pour mettre en place un système de gestion de la qualité conforme à cette norme.
Comprendre l’ISO 9001 et ses objectifs
L’ISO 9001 est une norme internationale établie par l’Organisation Internationale de Normalisation (ISO). Elle spécifie les exigences relatives au système de gestion de la qualité (SGQ) d’une entreprise. La conformité à l’ISO 9001 n’est pas obligatoire, mais elle est fortement recommandée pour assurer l’amélioration continue des performances de l’entreprise et la satisfaction de ses clients.
Les objectifs principaux d’un SGQ conformes à l’ISO 9001 sont :
- Démontrer la capacité de l’entreprise à fournir régulièrement des produits et services conformes aux attentes du client et aux exigences légales et réglementaires;
- Favoriser l’amélioration continue des processus et des performances;
- Accroître la satisfaction des clients.
Préparer l’organisation pour la mise en place d’un SGQ ISO 9001
Avant d’implanter un SGQ ISO 9001, il convient de réaliser un diagnostic initial afin d’évaluer la maturité de l’organisation en matière de gestion de la qualité. Ce diagnostic permettra d’identifier les forces, faiblesses et axes d’amélioration, ainsi que les ressources nécessaires pour mettre en place le SGQ.
Le diagnostic initial se fait généralement en deux étapes :
- Evaluation de la situation actuelle de l’entreprise : analyse des processus existants, identification des problèmes qualité, mesure de la satisfaction client, vérification de la conformité aux exigences réglementaires, etc.
- Définition des objectifs du SGQ :cette étape consiste à définir les objectifs spécifiques du SGQ en accord avec la politique qualité de l’entreprise et les attentes des clients.
Établir la documentation du SGQ ISO 9001
L’ISO 9001 requiert la mise en place d’une documentation claire et structurée du SGQ. La documentation doit inclure la politique qualité, les procédures, les instructions de travail, les formulaires et les enregistrements.
La politique qualité
La politique qualité est une déclaration formelle de la direction qui exprime son engagement envers l’amélioration continue de la qualité. Elle doit être cohérente avec la stratégie globale de l’entreprise et inclure des objectifs mesurables.
| Objectifs qualité | Niveaux % min. AO/Q% |
|---|---|
| A | 30% |
Les procédures
Les procédures décrivent les différentes activités et processus du SGQ. Elles énoncent les responsabilités, les ressources nécessaires et les méthodes pour réaliser chacune des activités.
Les instructions de travail et les formulaires
Les instructions de travail précisent le mode opératoire à suivre pour chaque tâche ou fonction spécifique. Les formulaires sont utilisés pour documenter les résultats obtenus lors de l’exécution des procédures et des instructions de travail.
Les enregistrements
Les enregistrements sont les documents qui prouvent que les activités du SGQ ont été réalisées conformément aux exigences du système. Ils doivent être conservés pour une durée déterminée et être facilement accessibles.
Former et sensibiliser les employés
La réussite d’un SGQ repose en grande partie sur la participation et l’implication de tous les employés de l’entreprise. Il est donc crucial que ceux-ci soient formés et sensibilisés aux exigences de l’ISO 9001 et aux objectifs du système.
Plusieurs formations peuvent être proposées :
- Formation aux exigences de l’ISO 9001 : cette formation doit donner aux employés une compréhension générale de la norme et de sa mise en œuvre;
- Formation aux techniques qualité : ces formations visent à familiariser les employés avec les outils et méthodes permettant de garantir la qualité des produits et services fournis;
- Formation aux procédures spécifiques : il peut être nécessaire d’organiser des formations sur les procédures qui concernent directement les employés.
Audit interne et revue de direction
Pour s’assurer du bon fonctionnement du SGQ, il est important de réaliser régulièrement des audits internes. Ces audits permettent de vérifier la conformité du système aux exigences de l’ISO 9001, d’identifier les problèmes potentiels et de déterminer les actions correctives à mettre en œuvre.
La revue de direction est un autre élément clé du SGQ. Elle vise à évaluer l’efficacité globale du système et à prendre des décisions pour son amélioration continue. La revue doit inclure notamment une analyse des résultats obtenus par rapport aux objectifs qualité établis, une évaluation des retours clients et une mise à jour des risques et opportunités liés au système.
Conclusion : la certification ISO 9001 et sa maintenance
Une fois le SGQ mis en place et ayant démontré son efficacité lors de l’audit interne et la revue de direction, l’entreprise peut entamer la démarche de certification ISO 9001 auprès d’un organisme accrédité. La certification est accordée après un audit réalisé par cet organisme, qui vérifie que le SGQ répond aux exigences de la norme.
